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作為AVT產(chǎn)品大家族的新成員,前面幾期的文章里艾偉拓小編陸陸續(xù)續(xù)介紹了海藻糖的相關(guān)知識(shí),在知道了海藻糖的來(lái)源及工業(yè)化之后,小編提出一個(gè)多數(shù)小伙伴會(huì)疑惑的問(wèn)題:有哪些指標(biāo)會(huì)影響海藻糖的質(zhì)量呢?那么,好奇的小伙伴跟著小編一起了解下吧!
海藻糖作為藥用輔料能穩(wěn)定細(xì)胞膜和蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu),有效地保護(hù)細(xì)胞膜和蛋白質(zhì)分子不變性失活,從而維持生命體的生命過(guò)程和生物特征。隨著生物醫(yī)藥的發(fā)展,海藻糖作為一種優(yōu)良的保護(hù)劑和穩(wěn)定劑,應(yīng)用變得廣fan。
海藻糖作為藥用輔料,已經(jīng)被收錄入多個(gè)國(guó)jia藥典中,比如NF35,EP9.0和JP17,CP2015。與口服給藥途徑相比,注射給藥途徑的海藻糖在一些質(zhì)量指標(biāo)上有更高的要求,如酸根離子、可溶性淀粉、有關(guān)物質(zhì)等。隨著注射劑一致性評(píng)價(jià)的實(shí)施,由于注射劑生產(chǎn)中不允許再使用活性炭控制熱原(細(xì)菌內(nèi)**),因此對(duì)原輔包的內(nèi)**要求也會(huì)進(jìn)一步提高。另外,無(wú)除菌工藝的制劑,還可能對(duì)海藻糖提出無(wú)菌的要求。
看完小編的講解,大家是不是更了解海藻糖一些了?希望了解更多資訊的小伙伴歡迎來(lái)電垂詢哦!
艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司2007年至今,堅(jiān)持以**藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向;專注與脂質(zhì)體,脂肪乳為**的**注射劑領(lǐng)域;"高校+研究所+藥企"拓展模式,已覆蓋中國(guó)所有相關(guān)企業(yè)。
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