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海藻糖獨(dú)特的生物學(xué)特性使得其在醫(yī)藥領(lǐng)域中已得到廣fan應(yīng)用,發(fā)揮了哪些作用?那就是生物制劑的凍干保護(hù)劑、單抗注射液的蛋白保護(hù)劑,以及血液制品的保存保護(hù)液,發(fā)揮穩(wěn)定生物膜和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的功效。醫(yī)用級海藻糖在生物制品中應(yīng)用廣fan,AVT為您帶來無菌級別海藻糖。海藻糖的成功應(yīng)用也催生了如修美樂、赫賽汀這樣的百億級重磅生物制劑。我們來看一下生物藥中海藻糖作為生物制劑,尤其是凍干保護(hù)劑有哪些具體的應(yīng)用。
海藻糖作為冷凍過程的低溫保護(hù)劑,干燥過程的脫水保護(hù)劑發(fā)揮作用。已上市的生物凍干制劑有哪些呢?小編給大家羅列幾個。
商品名
API
海藻糖濃度
適應(yīng)癥
生產(chǎn)廠家
Adcetris R
本妥昔單抗
70mg/mL
皮膚T細(xì)胞淋巴瘤
西雅圖遺傳學(xué)公司
Advate
重組人類凝血因子VIII
5mL 0.8% (w/v)
2mL 2% (w/v)
血友病A
百特
Adynovate
重組人類凝血因子VIII
20 mg/mL(2mL) 8 mg/mL(5mL)
血友病A
夏爾
Herceptin
曲妥珠單抗
60 mM
轉(zhuǎn)移性乳腺*
羅氏
Blincyto R
博納吐單抗
32mg/mL
急性白血病
安進(jìn)公司
海藻糖在生物制劑中作為凍干保護(hù)劑,在曲妥珠單抗里怎樣發(fā)揮作用呢?
曲妥珠單抗,Herceptin,赫賽汀(羅氏,1998)
赫賽汀,注射用曲妥珠單抗,**個用于臨床的人源化單克隆抗體,一種專門針對 HER-2 陽性乳腺*的分子靶向**藥物,它一經(jīng)出現(xiàn)便立即橫掃全球抗腫liu藥市場,引發(fā)了全球抗體藥物研發(fā)的熱潮。2018年全球銷售第四,銷售額高達(dá)71億美元。其**組成如下:
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