【藥用輔料】國外已上市的含海藻糖生物制品有哪些(一）

在國際上，海藻糖已經(jīng)陸續(xù)被使用到各類生物制品的凍干保護(hù)中，比如國際重磅生物藥，Herceptin?，Adcetris?，Avastin?，Lucentis?，Advate?，Gazyva?，Blincyto?，當(dāng)中就使用了海藻糖作為**的凍干保護(hù)劑。

2020-02-20 09:00:00艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司1097

在生物制品的凍干保護(hù)劑的制劑過程中，糖類是*為重要的一類輔料，比如蔗糖、甘露醇、甘露糖、山梨醇、麥芽糖等，其中蔗糖是在生物制品中使用*為廣fan的，但由于國際藥用輔料協(xié)會對生物制品的質(zhì)量、安全性日趨提高的要求，尋找更好的生物大分子保護(hù)穩(wěn)定劑，提高生物制品的穩(wěn)定性和質(zhì)量是各大生物制藥公司不斷追尋的目標(biāo)。迄今為止，在國際上，海藻糖已經(jīng)陸續(xù)被使用到各類生物制品的凍干保護(hù)中，比如國際重磅生物藥，Herceptin®，Adcetris®，Avastin®，Lucentis®，Advate®，Gazyva®，Blincyto®，當(dāng)中就使用了海藻糖作為**的凍干保護(hù)劑。

小編給大家整理了國外那些已上市的含海藻糖的生物制品，一起看一下。

商品名	通用名	產(chǎn)品性狀	海藻糖濃度	藥物規(guī)格	適應(yīng)癥	生產(chǎn)廠家	產(chǎn)品**
Adcetris ^R	Brentuximab	凍干粉	70mg/mL	50 mg/vial			每毫升含：
Adcetris ^R	本妥昔單抗	凍干粉	70mg/mL	50 mg/vial	皮膚T細(xì)胞淋巴瘤	西雅圖遺傳學(xué)公司（Seattle Genetics）	5 mg 本妥昔單抗（brentuximab vedotin）；70 mg海藻糖二水合物（trehalose dihydrate）；5.6 mg 枸櫞酸鈉二水合物（sodium citrate dihydrate）；0.21 mg枸櫞酸一水合物（citric acid monohydrate）；0.20 mg 聚山梨醇酯80（polysorbate 80）
Advate	重組人類凝血因子VIII	凍干粉	5mL 0.8% (w/v)	5mL		百特	每瓶（5ml）含：
Advate	重組人類凝血因子VIII	凍干粉	2mL 2% (w/v)	2mL	血友病A	（其在國內(nèi)進(jìn)口同通用名產(chǎn)品百因止采用的是蔗糖）	10 mM 三(羥基甲基)氨基甲烷（Tris (hydroxymethyl) aminomethane）1.7mM氯化鈣（calcium chloride），3.2%甘露醇（mannitol），90mM氯化鈉（sodium chloride），0.8%海藻糖（trehalose），10mM組氨酸（histidine），0.08mg/mL谷胱甘肽（glutathione），0.01%聚山梨醇酯80（polysorbate 80）
Adynovate	重組人類凝血因子VIII	聚乙二醇化	20 mg/mL(2mL)	2mL			每毫升含：
Adynovate	重組人類凝血因子VIII	聚乙二醇化	8 mg/mL(5mL)	5mL	血友病A	夏爾（Shire）	1.22mg 三(羥基甲基)氨基甲烷（Tris (hydroxymethyl) aminomethane）0.24mg氯化鈣（calcium chloride），32mg甘露醇（mannitol），5.26mg氯化鈉（sodium chloride），8mg海藻糖（trehalose），1.56mg組氨酸（histidine），0.08mg谷胱甘肽（glutathione），0.1mg聚山梨醇酯80（polysorbate 80）