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講到海藻糖產(chǎn)品的應(yīng)用,*熟悉的應(yīng)該是海藻糖作為生物制劑的凍干保護(hù)劑在醫(yī)藥領(lǐng)域中較為廣fan的應(yīng)用吧,除了這個(gè)方面,你還要清楚海藻糖的應(yīng)用可是滲透到醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的諸多方面,比如單抗注射液的蛋白保護(hù)劑。本期艾偉拓(AVT)小編要告訴你海藻糖還可適用于這幾個(gè)領(lǐng)域,具體是什么呢?一起了解下!
艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司2007年至今,堅(jiān)持以**藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向;專注與脂質(zhì)體,脂肪乳為**的**注射劑領(lǐng)域;"高校+研究所+藥企"拓展模式,已覆蓋中國所有相關(guān)企業(yè)。
海藻糖除了可以用作生物制劑的凍干保護(hù)劑、單抗注射液的蛋白保護(hù)劑,還可以用作血液制品的保存保護(hù)液,發(fā)揮穩(wěn)定生物膜和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的功效。還能在滴眼液、醫(yī)療器械等領(lǐng)域發(fā)光發(fā)熱!
1、海藻糖作為血液制品保護(hù)劑
? 1)可****延長血漿、血細(xì)胞保存時(shí)間
?2)穩(wěn)定、保護(hù)血蛋白
?已上市產(chǎn)品:
人類纖維蛋白膠,Raplixa (ProFibrix BV,2015)
**:纖維蛋白原、凝血酶、人白蛋白、海藻糖(824 mg/g)、氯化鈣、氯化鈉、檸檬酸鈉、L-鹽酸精氨酸。
2、滴眼液
?1)穩(wěn)定蛋白類API,保護(hù)劑
?2)穩(wěn)定淚膜
?已上市應(yīng)用案例:
rhNGF滴眼液,Oxervate (Dompe farmaceutici s.p.a.,2017)
**
cenegermin
海藻糖二水合物
磷酸氫二鈉
二水合磷酸二氫鈉
羥丙基甲基纖維素
甲硫氨酸
甘露醇
PEG 6000
含量(mg/mL)
20 mcg
47.03
2.87
1.22
1.0
0.01
12.22
10
3、醫(yī)療器械
海藻糖作用:防止干燥,促進(jìn)創(chuàng)面愈合
已廣fan應(yīng)用于皮膚屏障修復(fù)敷料等上市產(chǎn)品:診斷試劑
隨著生物技術(shù)的高速發(fā)展,可應(yīng)用于臨床的多肽、單抗、疫苗、細(xì)胞生長因子類藥物成為開發(fā)重點(diǎn)。但生物制品活性受溫度、水分等因素的影響很大,不穩(wěn)定、易變性、易失活;生產(chǎn)過程參數(shù)變化也極易影響產(chǎn)品質(zhì)量。不論是目前廣fan采用的冷凍干燥技術(shù)還是添加蛋白保護(hù)劑,都是以提高蛋白質(zhì)穩(wěn)定性為首要目的,因此海藻糖雖簡單卻能得到大應(yīng)用,在生物制品的開發(fā)中起著關(guān)鍵作用。
參考文獻(xiàn):
1、Kawai H, Sakurai M, Inoue Y, et al. Hydration of oligosaccharides: anomalous hydration ability of trehalose. Cryobiology, 1992; 29:599-606
2、Magazu S, Branca C, Faraone A, et al. Comparison of disaccharide solution across glass transition. Physica B, 2001; 301:126
3、Esteves MI, Quintilio W, Sato RA, et al. Stabilisation of immunoconjugates by trehalose. Biotechnol Lett, 2000; 22:417-420